更新時間：2023-05-10
藥物加工熔融擠出機20g較小的體積可以節(jié)約實驗時間和樣品成本：由于連續(xù)化工藝的外擴工藝變化小，80%的研發(fā)時間可在小型設備上完成，在某研究院研發(fā)型Thermo 11mm設備上可以完成配方篩選（最少20g/次）和工藝小試（100-150rpm）至中試放大生產（500-800rpm）。
藥物加工熔融擠出機20g
較小的體積可以節(jié)約實驗時間和樣品成本：由于連續(xù)化工藝的外擴工藝變化小，80%的研發(fā)時間可在小型設備上完成，在某研究院研發(fā)型Thermo 11mm設備上可以完成配方篩選（最少20g/次）和工藝小試（100-150rpm）至中試放大生產（500-800rpm）。并可以無縫銜接放大至Pharma 16熱熔擠出機，研發(fā)階段至放大階段所需的物料量較傳統(tǒng)批次設備，所需物料大量降低，減少總生產時間。國產設備每次最小投料量在1kg左右，實驗周期長，換料加工時需要的清洗時間是進口設備的5倍，嚴重影響研發(fā)進度。
（2）材質：進口設備采用的是醫(yī)療級別不銹鋼，有完整的證明材料，不會在受熱、受摩擦時有金屬屑的掉落，符合FDA 和 GMP 的要求。國產設備由于工藝原因，無法加工無掉落金屬屑的小型螺桿。
（3）小設備上（11mm）上所做放大工藝可無縫銜接放大至Pharma 16、24熱熔擠出機，減少生產時間，但工藝不變。其他品牌的小型雙螺桿無法直接放大生產，小型機器上研究的工藝，對大生產沒有參考意義。
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